O estado de São Paulo dá um passo histórico no combate à dengue neste domingo, 18 de janeiro, quando a cidade de Botucatu inicia a vacinação em massa com a Butantan-DV, a primeira vacina 100% brasileira contra a doença. Desenvolvida pelo Instituto Butantan, o imunizante protege contra os quatro sorotipos do vírus e representa um marco na ciência nacional.
Botucatu foi uma das três cidades escolhidas pelo Ministério da Saúde para um estudo de impacto da imunização. A escolha se deve à estrutura de saúde do município e à experiência comprovada em operações de vacinação em massa durante a pandemia de Covid-19. A estratégia tem como meta proteger 90% da população entre 15 e 59 anos e avaliar, em larga escala, a efetividade do novo imunizante.
A vacinação será realizada em todas as Unidades Básicas de Saúde (UBSs) de Botucatu e no Espaço Saúde, que funcionarão das 8h às 17h. Os moradores devem procurar preferencialmente a unidade de referência do seu bairro, apresentando documento com foto, CPF e comprovante de residência para receber a dose.
Diferente das demais vacinas disponíveis no mercado, a Butantan-DV se destaca pela tecnologia de dose única, o que permite uma imunização mais rápida da população e reduz drasticamente os custos e a logística de aplicação. Esta característica faz da vacina brasileira a primeira no mundo que pode ser aplicada em apenas uma dose.
Resultados promissores sustentam a aprovação da vacina. Após cinco anos de acompanhamento dos voluntários do ensaio clínico de fase 3, os dados encaminhados à Anvisa mostram que, no público de 12 a 59 anos, o imunizante apresentou 74,7% de eficácia geral, 91,6% de eficácia contra dengue grave e com sinais de alarme e 100% de eficácia contra hospitalizações por dengue.
O estudo, conduzido entre 2016 e 2024, avaliou a Butantan-DV em mais de 16 mil voluntários residentes de 14 estados brasileiros. Resultados anteriores do acompanhamento de dois e 3,7 anos foram publicados em renomadas revistas científicas internacionais, The New England Journal of Medicine e The Lancet Infectious Diseases, respectivamente.
A Faculdade de Medicina de Botucatu (FMB) da Unesp participa da ação e vai monitorar de perto os casos de dengue do município, a partir de uma análise laboratorial criteriosa. Os resultados vão compor o estudo nacional sobre o impacto da vacinação.
Segurança comprovada é outro ponto forte da Butantan-DV. Composta pelos quatro sorotipos do vírus da dengue, o imunizante se mostrou seguro e eficaz tanto em pessoas com infecção prévia como naquelas que nunca tiveram contato com o patógeno. A maioria das reações foi leve a moderada, sendo as principais dor e vermelhidão no local da injeção, exantema (manchas vermelhas) no corpo, dor de cabeça e fadiga. Eventos adversos sérios relacionados à vacina foram raros e todas as pessoas se recuperaram.
Os benefícios da dose única foram descritos em um relatório publicado por pesquisadores do Reino Unido na Human Vaccines & Immunotherapeutics, em 2018. O estudo apontou que programas de imunização com menos doses estão associados a uma melhor cobertura vacinal e enfrentamento da doença.
Ampliação futura da faixa etária de vacinação já está nos planos do Instituto Butantan. A instituição pretende incluir tanto o público pediátrico quanto aqueles acima de 60 anos. Para isso, já recebeu aprovação da Anvisa para avaliar a vacina da dengue na população de 60 a 79 anos. Se os resultados da pesquisa forem satisfatórios, será possível solicitar à agência reguladora a inclusão desse grupo nas recomendações do imunizante.
Além disso, mais dados deverão ser coletados para avaliar a possível inclusão das crianças de 2 a 11 anos nas recomendações da vacina. Os estudos clínicos realizados já comprovaram que a vacina é segura nesta faixa etária.
A vacina da dengue do Butantan é liofilizada e possui validade estendida, características que facilitam seu armazenamento e distribuição. Este momento marca não apenas um avanço na saúde pública brasileira, mas também o reconhecimento da capacidade científica nacional em desenvolver soluções para problemas de saúde que afetam milhões de pessoas no país e no mundo.
